299 __ $aBazele farmacologiei clinice
955 __ $a1
200 __ $aBazele farmacologiei clinice $fIon Fulga $bCarte tipărită
700 __ $aFULGA, ION
010 __ $a9789733909378
035 __ $a615/F96
035 __ $aC.III.13202
675 __ $a615.01
686 __ $a61
606 __ $aFarmacologie clinică
101 __ $arum
102 __ $aRomania
210 __ $aBucureşti $cMedicală $d2022
215 __ $a208 p. $cfig., tab., graf.
300 __ $aBibliogr. p. 207-208
330 __ $aCuprins Cuvânt înainte Prof. Dr. Dinu M. Antonescu9 Punctul de vedere al profesorului meu de filosofie Florian Georgescu11 Introducere13 1.Definiţia farmacologiei clinice15 2.Dezvoltarea medicamentelor23 2.1.Reglementări în domeniul medicamentului24 2.2.Descoperirea medicamentelor26 2.3.Cercetarea reglementată a medicamentelor29 2.4.Autorizarea medicamentelor31 2.5.Evoluţia medicamentelor după autorizare38 3.Studiul clinic41 4.Etica cercetării clinice în domeniul medicamentului49 5.Organizarea studiilor clinice 57 6.Modelele de studii clinice59 7.Criteriile de includere a bolnavilor în studiul clinic65 8.Criteriile de neincludere în studiul clinic67 9.Criteriile de excludere din studiul clinic69 10.Parametrii utilizaţi în studiile clinice71 11.Prelucrarea statistică a rezultatelor75 12.Factorii de deviere a rezultatelor85 12.1.Evoluţianaturală a bolilor86 12.2.Medicamenteleasociate medicamentului de cercetat88 12.3.Tratamentelenemedicamentoase asociate medicamentului de cercetat 92 12.4.Efectulplacebo93 12.5.Secretizarea şi randomizarea studiilor clinice98 12.6.Aderenţabolnavilor la tratament 100 12.7.Alţifactori de deviere a rezultatelor 101 13.Cercetarea eficacităţii clinice a medicamentelor 103 14.Cercetarea siguranţei clinice a medicamentelor 111 15.Farmacocinetica clinică 121 16.Evaluarea studiilor clinice 137 ANEXA 1 DECLARAŢIA UNIVERSALĂ A DREPTURILOR OMULUI 145 ANEXA 2 DECLARAŢIA DE LA HELSINKI 151 ANEXA 3 Ghidul privind buna practică în studiul clinic 153 Bibliografie 207